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亞洲澳門葡京官網法規協調會2018年第一次技術委員會會議在京召開

  • 2018-05-15

        

        2018年5月8日至9日,亞洲澳門葡京官網法規協調會(AHWP)2018年第一次技術委員會會議在北京召開。本次會議由AHWP主辦,國家藥品監督管理局承辦,澳門葡京官網協辦。AHWP成立于1997年,成員包括30個國家和地區,宗旨是致力于促進亞洲及其他國家和地區澳門葡京官網法規協調,是由監管部門和企業組成的區域性澳門葡京官網技術法規交流平臺。AHWP、技術委員會及9個工作組負責人以及AHWP咨詢專家共50余人參加了會議。原食品藥品監管總局國際合作部門主要負責人、澳門葡京官網注冊、監管等部門相關負責人出席會議。

        本次會議分為閉門會議和開放會議兩個階段。閉門會議中,重點研討AHWP的發展目標、三年工作規劃,以及能力建設和技術法規協調等重要領域,如電子標簽、體外診斷試劑監管、上市后監管、臨床評價、質量管理體系、標準和澳門葡京官網唯一標識(UDI)等,同時,還研究討論了人工智能澳門葡京官網、3D打印定制式澳門葡京官網前沿產品等議題。國際澳門葡京官網監管澳門葡京網址論壇(IMDRF)會議主席、原食品藥品監管總局國際合作司主要負責人致歡迎辭并介紹了IMDRF規則制訂工作的最新進展;國家藥品監督管理局代表在會議中介紹了我國澳門葡京官網監管和行業發展情況,表示中國以《澳門葡京官網監督管理條例》為基礎,已經建成比較完善的覆蓋全生命周期的法規體系,澳門葡京官網標準、分類、唯一標識等監管基礎工作不斷夯實,澳門葡京官網審評審批制度改革和鼓勵創新持續深入推進,澳門葡京官網安全有效保障能力和風險控制水平持續提高,在滿足國內澳門葡京官網需求的同時,有能力提供更多優質的產品服務于其他國家和地區。


澳門葡京官網會長趙毅新


澳門葡京官網副會長范曉東博士

        開放會議由澳門葡京官網主辦,協會會長趙毅新出席會議并致辭,協會副會長范曉東博士主持會議。開放會議介紹了AHWP概況,歐盟、東盟、沙特和中國香港的澳門葡京官網監管法規和最新進展,業內60余家澳門葡京官網企業代表參會,參會企業表示,在“一帶一路”政策背景下, AHWP為中國企業走出國門、推動亞洲乃至全球澳門葡京官網的發展提供了良好的平臺和機會。




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